ChiCTR-IPR-17011085进行中（未招募）4 期
羟考酮在腹腔镜子宫肌瘤切除术中诱导及维持镇痛的作用：与芬太尼随机成组双盲对照研究
科室基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年4月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 插管时血流动力学指标
研究概览
简要总结
本研究主要观察羟考酮在腹腔镜子宫肌瘤切除术中麻醉诱导时应用，观察羟考酮预防插管反应、术中和术后镇痛效果，提出麻醉过程中单一一种阿片类药物应用并观察其效果。通过评估其麻醉作用、镇痛效果，患者满意度及不良反应，确定这种麻醉方法的可行性，以期提出一种新的、简单化的麻醉方案，为临床工作提供更多的选择.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •成年女性（18≤y＜65 岁)，将行腹腔镜下子宫肌瘤切除术和子宫次全切的患者，ASAⅠ-Ⅱ
排除标准
- •除外严重肝肾功能不全，严重未经药物控制的严重高血压患者，严重心律失常和窦性心动过速患者，服用β受体阻滞剂控制心率的患者，长期慢性疼痛服用药物镇痛的患者，服用单胺氧化酶抑制剂的患者及困难插管患者。
研究组 & 干预措施
羟考酮 1 组
羟考酮诱导剂量 0.35mg/kg
羟考酮 2 组
羟考酮诱导剂量 0.30mg/kg
芬太尼组
芬太尼诱导剂量 5ug/Kg
结局指标
主要结局
插管时血流动力学指标
时间窗: 气管插管后 3 分钟内
次要结局
- 苏醒时间和拔管时间
- 术后的镇痛效果(术后 2 天内不同时间)
- 不良反应
研究者
研究点 (2)
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