ChiCTR2000039428进行中（未招募）早期 1 期
新型包皮缝合器研发及临床试验
医院课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后包皮肿胀程度
研究概览
简要总结
观察新型包皮缝合器能否在手术效果上优于传统包皮缝合器。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •① 包皮覆盖于全部阴茎头与尿道外口；
- •② 包皮能向上翻转而露出阴茎头；
- •③ 阅读并签署手术治疗知情同意书；
排除标准
- •④包皮内板与阴茎头粘连严重；
- •⑤合并凝血功能障碍和糖尿病等可能影响手术疗效的基础病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
新型包皮缝合器
对照组
传统缝合器
结局指标
主要结局
术后包皮肿胀程度
疼痛指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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