ChiCTR2200061693已完成早期 1 期
认知功能下降老年人体力活动干预的多阶段优化策略研究
中南大学研究生创新项目 (160171001),湖南省科技创新重大项目 (2019SK2141, 2020SK2055),国家重点研发计划项目 (2020YFC2008602, 2020YFC2008503)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 336 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 336
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 身体活动
研究概览
简要总结
探索提高干预效果的最佳干预成分和组合干预成分
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 本研究对干预评估者施盲。由于体力活动干预的特殊性,不对干预者和干预实施者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 50-85 岁的中老年人,并且能够在 2021 年 8 月至 2021 年 12 月能够自行走到研究场所;
- •2.中老年人具有可能的主观认知下降(主诉有记忆下降)或轻度认知功能障碍(针对于受教育程度 12 年及以上的老年人,蒙特利尔认知评估量表(MoCA)得分<26 分,针对于受教育程度 12 年以下的老年人,MoCA 得分<25 分);
- •3.现有运动量没有达到 WHO 推荐,每周 150-300 分钟的有氧运动或每周 75-150 分钟的抗阻训练或者抗阻和有氧运动的混合;
- •4.日常生活活动能力正常(Katz 日常生活活动能力量表所有条目为独立)。
排除标准
- •2.有潜在的体力活动风险(符合体力活动风险评估量表 PAR-Q 中任何一项)。
研究组 & 干预措施
组 A
目标设定
组 B
提醒
组 C
领导
结局指标
主要结局
身体活动
次要结局
- 认知功能
- 成本-效果
研究者
研究点 (4)
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