ChiCTR1800015317进行中（未招募）不适用
结合头颅 DTI 成像技术探讨针灸干预脑卒中后吞咽功能障碍机制研究
龙岩市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FA 值、ADC 值
研究概览
简要总结
结合头颅 MRI 的 DTI 成像技术评估针灸治疗相关梗死部位引起的吞咽功能障碍，依据梗死部位或者对侧 DTI 成像技术上纤维束的变化阐明针灸治疗卒中后吞咽困难的机制，从而进一步提倡 PSD 个体化治疗规范临床操作，构建合理的疗效评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.1.2.1 诊断标准：根据患者病史、症状、体征及影像学检查确诊。所有患者均经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊，符合全国第四届脑血管病学术会议通过的脑栓塞及脑梗塞诊断标准。具有吞咽功能障碍的症状，并符合假性延髓麻痹的诊断标准：
- •(1)病史：既往有脑梗死病史。
- •(2)症状：吞咽困难、饮水呛咳、或构音障碍、情感障碍等。
- •(3)体征：舌体歪斜或卷舌，舌肌运动困难，但无舌肌萎缩及舌体束颤；咽反射
- •减弱或正常，软腭反射消失，吸吮反射、下颌反射、掌颇反射阳性，锥体束征阳性，可同时伴锥体外系症状。
- •(4)影像学检查：颅脑 CT 或 MRI 证实，有延髓运动神经核以上部位的梗塞。
- •1.1.2.2 纳入标准
- •(1)符合诊断标准的；
- •(2)中风患者，病情稳定，无意识障碍，能配合检查和治疗；
- •(3)发病病程在 1-6 个月；
- •(4)性别，男女不限，年龄 40-75 岁；
- •(5)自愿者，并签订知情同意书：
- •(6)患者对针刺研究有正确认识，有良好的依从性。
排除标准
- •(1)合并失语、视听障碍患者或其他精神障碍患者；
- •(2)对针灸治疗反感者，依从性差者；
- •(3)孕妇，妊娠或哺乳期妇女。
- •(4)全身营养状况极差，合并严重的心、肝、肾、造血系统、内分泌系统疾病严
- •(5)凡不符合纳入标准，未按规定治疗，无法判定疗效或数据不全等影响疗效。
研究组 & 干预措施
针灸治疗
针灸
结局指标
主要结局
FA 值、ADC 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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