ChiCTR2100049066尚未招募早期 1 期
青少年抑郁障碍队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双相障碍高危评估
研究概览
简要总结
通过青少年抑郁障碍队列，随访观察青少年抑郁障碍的症状演变轨迹、诊断变迁及功能结局，探索青少年抑郁障碍早期诊断和预后预测的生物标记物，揭示该病的遗传学发病机制，为建立早期预警、早期诊断、早期干预提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 9 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 DSM-5 抑郁障碍的诊断标准；
- •（2）从未用药或者连续精神科用药＜14 天；
- •（3）年龄 9-18 岁；
- •（4）自愿参加本研究，获得法定监护人的书面知情同意。
- •（1）1 既往和目前均无符合 DSM-5 诊断标准的精神障碍；
- •（2）年龄 9-18 岁；
- •（3）自愿参加本研究，获得法定监护人的书面知情同意书。
排除标准
- •（1）神经系统疾病，脑器质性疾病及躯体疾病所致精神障碍；
- •（2）ADHD 以外的发育障碍，包括：智商 IQ≤70 或精神发育迟滞，孤独谱系障碍，明显的读写障碍,抽动障碍等；
- •（3）患病以前有任何精神活性物质使用、滥用或依赖；
- •（4）严重的活动性躯体疾病。
- •（1）有精神障碍家族史；
- •（2）中枢神经系统疾病；
- •（3）严重的活动性躯体疾病。
研究组 & 干预措施
患者组
对照组
结局指标
主要结局
双相障碍高危评估
时间窗: 在发现有躁狂样表现时评估确认
自伤，自杀意念和行为
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
酒精或物质滥用
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
躯体健康共病
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
环境因素
时间窗: 在基线、1 年、2 年
功能结局
时间窗: 在基线、第 4 周、第 12 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
神经认知功能
时间窗: 在基线、4 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
生物节律标记
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
血浆 / 血清标记物
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
遗传学分析
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
脑结构及脑功能信息
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
脑电眼动
时间窗: 在基线、第 4 周
近红外成像
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
肠道菌群
时间窗: 在基线、第 4 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
次要结局
- 临床表现(在基线、第 4 周、第 12 周、第 24 周、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年)
研究者
研究点 (1)
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