ChiCTR2200063283尚未招募Unknown
生殖道微生物与宫颈成熟度的前瞻性队列研究
南华大学附属第二医院博士科研启动基金项目（No.2021B04）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 580 人开始时间: 2022年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 580
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈成熟度
研究概览
简要总结
1.明确与宫颈成熟发展相关的主要致病菌和行为生活方式的流行病学特征； 2.揭示致病菌和行为生活方式与宫颈成熟度的关系； 3.分析生殖道主要微生物的组成及生活行为方式的交互作用对宫颈成熟度的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 20～45 岁妊娠晚期妇女，孕周 35～39 周；
- •3.宫内活胎， 胎心率正常，无胎儿畸形。
排除标准
- •1.伴有心血管疾病、糖尿病、传染性疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病等合并症；
- •2.妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠期急性脂肪肝、胎膜早破、前置胎盘、胎盘早剥、羊水量异常、脐带异常、子宫破裂等并发症；
- •3.伴有妇科肿瘤和癌症，包括子宫肌瘤、宫颈肌瘤、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等；
- •4.近 1 个月内有激素、免疫抑制剂、抗生素服药史，1 周内有阴道局部用药史；
- •5.近 3 天做过妇检、阴道 B 超、阴道冲洗，近 3 天有性生活等;
- •6.有认知功能障碍，不能够理解问卷的内容，不配合生物标本釆集者及接受随访者。
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
宫颈成熟度
时间窗: 孕周 35-39 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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