ChiCTR1800018391进行中（未招募）3 期
10U/ml 与 50U/ml 浓度肝素封管液对比生理盐水对肿瘤患者 PICC 置管术后血栓形成的影响: 一项前瞻性、单盲、随机、对照研究
广东省医学科学技术研究基金(2016111181942734 A2017061)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 639 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 639
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢静脉血栓发生率 (%)
研究概览
简要总结
比较使用生理盐水、10U/ml 肝素液、50U/ml 肝素液三种不同封管液的 PICC 置管肿瘤患者上肢静脉血栓发生率的差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18 岁以上，自愿参加本研究的病人；
- •2）病理诊断为恶性肿瘤，拟行静脉化疗；
- •3）由广州市第一人民医院具有置管资格证的静疗专科护士置入 PICC；
- •4）在本院接受治疗，且治疗间歇期在本院导管门诊进行 PICC 维护。
排除标准
- •1）有严重的认知障碍，无法配合的病人；
- •2）不签署知情同意书的患者；
- •3）合并严重并发症和其他严重的慢性疾病；
- •4）不在本院维护并且得不到追踪的患者;
- •5）置管后立即发生血栓的患者；
- •6）高凝状态的患者、使用末端开放式 PICC 导管的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组 1
10U/ml 肝素液
治疗组 2
50U/ml 肝素液
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
上肢静脉血栓发生率 (%)
时间窗: 置管后
次要结局
- 血栓发生时间(置管及血栓形成时)
- 发生血栓的严重程度,包括 I 级、II 级、III 级(置管后)
研究者
研究点 (1)
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