ChiCTR-IPR-15006025进行中（未招募）1 期
碳酸氢钠增强的肝动脉插管化疗性栓塞与肝动脉插管栓塞治疗肝细胞肝癌疗效和毒副作用的随机对照研究
国家 973 计划（2013CB911303）和教育部重点实验室基础研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤响应率
研究概览
简要总结
bTACE 和 bTAE 对肝细胞肝癌治疗的疗效和副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理组织学确诊或符合肝癌临床诊断标准的肝细胞癌患者，并且未接受任何其它治疗；
- •ECOG 评分 0-1 分；
- •肝癌 BCLC 分期：B 期或 C 期；
- •术前 Child-Pugh 评分：A 级或 B 级；
- •经研究者判断，能遵守试验方案；
- •患者自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。
排除标准
- •肝癌 BCLC 分期： 0 期、A 期或 D 期；
- •2．术前 Child-Pugh 评分：C 级(不可纠正)；
- •肿瘤侵犯肝静脉和 / 或门静脉分支并存在明显的动静脉瘘；
研究组 & 干预措施
bTACE
碳酸氢钠增强的肝动脉插管化疗性栓塞
bTAE
碳酸氢钠增强的肝动脉插管栓塞
结局指标
主要结局
肿瘤响应率
副作用
次要结局
- 生存时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经导管动脉灌注化疗栓塞术联合塞来昔布及兰瑞肽治疗肝癌的临床研究ChiCTR-TRC-08000191自筹105
Unknown
不适用
经肝动脉化疗栓塞联合依沃西单抗用于不可切除、非转移性肝细胞癌的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂研究ChiCTR2500104576自选课题（自筹）
Unknown
不适用
精细化 DEB-TACE 治疗原发性肝癌的疗效及安全性研究ChiCTR2500106566自筹113
尚未招募
2 期
TACE 续贯肝动脉灌注化疗对比单独 TACE 治疗巨块型肝细胞癌的安全性和有效性评价ChiCTR2500104648
Unknown
不适用
钇 90 选择性内放疗对比外放疗联合 TACE 治疗合并门静脉癌栓的中晚期肝癌治疗效果ChiCTR2500105123自选课题（自筹）