ChiCTR1900023676进行中（未招募）早期 1 期
脑性瘫痪中医康复治疗的规范化研究
天津市卫生和计划生育委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 粗大运动功能测试 88 项
研究概览
简要总结
运用传统医学理论，将中医辩证与最新的脑性瘫痪临床分型相结合，辨证分为痰瘀交阻、肾虚肝曘、肝风内扰三型，确定相应中医推拿治疗原则，与现行常见推拿方法行疗效对照研究，应用现代手段建立科学疗效评估体系，制定脑性瘫痪中医康复治疗规范。为中医治疗的疗效提供可靠的医学依据，制定 CP 的中医康复治疗规范，解决制约中医药疗效发挥和提高的瓶颈问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2014 年中国康复医学会儿童康复专业委员会制定的《中国脑性瘫痪康复指南（2015）》中脑性瘫痪的定义和诊断标准；
- •GMFCS 分级（II，III，IV）；
- •肌张力的评级标准（挛缩，即 MAS 4 级除外）；
- •家属知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •合并婴儿痉挛症等严重的癫痫，以及癫痫控制不稳定；
- •婴儿一过性运动发育迟缓；
- •先天性遗传性、代谢性疾病等进展性神经系统疾病；
- •正在口服巴氯芬、乙哌立松及苯二氮卓类肌松药物；
- •心肺功能异常，或合并其他系统严重疾病；
- •选择性背神经根切断术后；
- •因恐惧针灸、按摩、服药等，不能完成治疗，依从性差者。
研究组 & 干预措施
1
辩证施治组
2
常规推拿对照组
3
单纯运动治疗组
结局指标
主要结局
粗大运动功能测试 88 项
次要结局
- 精神运动功能评价
- 日常生活能力评估
- 儿童健康问卷
研究者
研究点 (2)
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