ChiCTR-TRC-11001769已完成4 期
益生菌联合早期肠内营养对危重创伤患者脓毒症及机体免疫的干预及影响
国家自然基金0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2011年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- ICU 住院日
研究概览
简要总结
特定的营养支持对危重创伤患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．签署知情同意书者,患者及家属依从性好
- •2．年龄在 18-65 岁的住院病人，性别不限
- •3．伤后 24 小时内入院，临床证实和 CT 证实为危重创伤患者
- •4．GCS 评分在 5-10 分或 ISS 评分大于 16 分，预期生存时间>7 天
- •5．无严重心、肝、肾衰竭等疾病者
排除标准
- •1．患有严重消化道、胃肠复合伤、内分泌疾病者
- •2．严重免疫力低下、有原发疾病低蛋白血症
- •3．发生严重消化道出血者
- •4．妊娠期或哺乳期妇女、化疗、癌症患者
- •5．其他原因无法肠内营养的患者
研究组 & 干预措施
A
早期肠内营养 21 天
B
早期肠内营养 21 天+金双岐 7 天
C
早期肠内营养 21 天+金双岐 14 天
结局指标
主要结局
ICU 住院日
死亡率
次要结局
- 感染率
研究者
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