ChiCTR2100047124进行中（未招募）早期 1 期
比较人脂肪源间充质干细胞和康复疗法治疗膝关节骨性关节炎的疗效
大马士革大学研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际膝关节功能评分
研究概览
简要总结
比较干细胞和康复疗法治疗膝关节骨性关节炎的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在这种类型的干预中，对参与者和医疗保健专业人员进行盲测是不可行的。然而，为了减少偏倚，结果评估将被标准化，并由训练有素的研究者进行。此外，研究人员和评估人员将对组/治疗分配不知情。研究完成后，统计学家将向研究者提供非盲法数据。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男女不限，年龄 18-70 岁；
- •2.使用美国风湿病学会标准进行骨关节炎的放射学诊断；
- •3.由合格的放射科医生使用 Kellgren and Lawrence 系统对膝关节骨性关节炎(OA)的 II-III 级的放射学分级；
- •4.内侧或外侧骨关节炎；
- •5.X 光片上膝关节长机械轴测量的膝内翻或外翻小于 5 度；
- •6.视觉模拟评分(VAS)>=4/10 的最低疼痛评分。
排除标准
- •1.过去 12 个月内曾行半月板切除术 / 显著半月板部分切除术或其他膝关节相关手术者；
- •2.过去 6 个月内曾接受过关节内注射治疗；
- •3.膝关节半月板损伤的患者需要手术修复；
- •4.患有严重凝血功能障碍或心肺疾病的患者；
- •5.怀孕或哺乳的妇女；
- •6.有电子植入物，比如体内的起搏器；
- •7.感染艾滋病毒、肝炎或梅毒病毒或出血性疾病的患者；
- •8.认知能力较差的患者。
- •11.有全身性疾病史或严重的器官损伤 / 功能衰竭(如肾功能衰竭)；
- •12.先天性或后天膝关节畸形的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
单次关节内注射 HADMSCs
2 组
每天进行康复治疗，每周 5 天，持续 8 周
结局指标
主要结局
国际膝关节功能评分
次要结局
- 视觉模拟评分
研究者
研究点 (1)
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