ChiCTR2200056066尚未招募1 期
右美托咪定作为罗哌卡因佐剂在超声引导锁骨上臂丛阻滞中应用的量效关系—5 臂平行对照随机试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛持续时间
研究概览
简要总结
探索右美托咪定作为罗哌卡因佐剂在超声引导锁骨上臂丛阻滞中应用的量效关系，包括通过多重比较程序和建模方法，获得右美托咪定的量效曲线以及最小有效剂量，并通过构建临床效用指数模型，估计右美托咪定的最合适剂量，为临床合理用药提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 周岁；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.择期上肢手术（除外涉及肩部手术）；
- •4.BMI 18-25 kg/m2 ；
- •5.患者及家属已签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者拒绝或无法配合和沟通；
- •2.穿刺部位感染或肿瘤；
- •4.上肢神经功能障碍；
- •5.呼吸功能不全或高位截瘫；
- •6.严重心脏传导阻滞或心功能不全；
- •9.研究者认为患者有不适合参加本研究的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
组 1（对照组）
超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞，予 0.33%罗哌卡因 30ml
组 2
超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞，予 0.33%罗哌卡因+25μg 右美托咪定，共 30ml
组 3
超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞，予 0.33%罗哌卡因+50μg 右美托咪定，共 30ml
组 4
超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞，予 0.33%罗哌卡因+75μg 右美托咪定，共 30ml
组 5
超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞，予 0.33%罗哌卡因+100μg 右美托咪定，共 30ml
结局指标
主要结局
镇痛持续时间
次要结局
- 术后 24 小时内及 24-48 小时补救镇痛镇痛药量
- 感觉和运动阻滞持续时间
- 术中低血压及心动过缓发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后 7 天和 14 天以及术后 3 个月出现阻滞区域感觉和 / 或运动异常的发生率
研究者
研究点 (1)
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