ChiCTR2200058434尚未招募1 期
迁徙学习-定量 MRI 智能模型预测肝豆状核变性驱铜治疗预后的研究
广东省基础与应用基础研究基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一肝豆状核变性量表评分
研究概览
简要总结
本项目拟在前期基础上构建深度卷积神经网络，输入定量 MRI 影像数据和临床数据，利用迁移学习优化脑型 WD 患者的疗效预测模型，进一步挖掘与神经症状恶化高度相关的 MRI 影像和临床特征，从而筛选适合的脑型 WD 患者予以个体化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •轻微肝损伤者：确诊 WD、转氨酶异常（ALT>80u/L 及 AST＞80u/L）、确诊年龄＜10 岁；
- •慢性肝衰竭者：确诊 WD、且有腹水、肝硬化、无神经精神症状（UWRDS 神经精神部分评分≤3）；
- •脑型型者：确诊 WD、且有神经精神症状（UWDRS 神经精神部分评分＞3）。
排除标准
- •幽闭恐惧症、体内金属置入物的患者无法进行 MR 检查；
- •病程严重（不自主运动频发、癫痫状态、意识障碍、无法脱离呼吸机等病危状态）；
- •存在其他神经精神系统疾病。
研究组 & 干预措施
脑型 WD
青霉胺、锌剂
肝型 WD
锌剂
对照组
结局指标
主要结局
统一肝豆状核变性量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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