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临床试验/ChiCTR2300070178
ChiCTR2300070178进行中(未招募)不适用

IgA 肾病患者多中心前瞻性队列研究

本研究不涉及任何新技术及干预性治疗,观察指标均为临床常规项目,无需额外经费9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
9
主要终点
终末期肾脏病

研究概览

简要总结

为评估 IgA 肾病患者的临床表现、病情变化、预后转归、治疗模式等临床研究工作提供支持。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.男性或女性,年龄为 18~75 岁;
  • 2.肾活检诊断为 IgA 肾病;
  • 3.eGFR≥30 mL/min/1.73 m2 (根据 CKD-EPI 公式);
  • 4.在门诊或病房随访时签订知情同意书。

排除标准

  • 1.确诊为过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、自身免疫性甲状腺疾病相关肾病、乙肝病毒相关性肾炎、肝硬化等继发性 IgA 肾病;
  • 2.合并糖尿病、间质性肾炎、Alport 综合征等共病患者;
  • 3.IgAN 合并微小病变的患者;

研究组 & 干预措施

IgA 肾病组

结局指标

主要结局

终末期肾脏病

肾功能较基线下降 50%

肾脏替代治疗 3 个月以上

肾移植

次要结局

  • 尿蛋白>1g/24h
  • 肾功能较基线下降≥40%
  • 死亡

研究者

发起方
本研究不涉及任何新技术及干预性治疗,观察指标均为临床常规项目,无需额外经费

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