ChiCTR2300070178进行中(未招募)不适用
IgA 肾病患者多中心前瞻性队列研究
本研究不涉及任何新技术及干预性治疗,观察指标均为临床常规项目,无需额外经费9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 终末期肾脏病
研究概览
简要总结
为评估 IgA 肾病患者的临床表现、病情变化、预后转归、治疗模式等临床研究工作提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性,年龄为 18~75 岁;
- •2.肾活检诊断为 IgA 肾病;
- •3.eGFR≥30 mL/min/1.73 m2 (根据 CKD-EPI 公式);
- •4.在门诊或病房随访时签订知情同意书。
排除标准
- •1.确诊为过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、自身免疫性甲状腺疾病相关肾病、乙肝病毒相关性肾炎、肝硬化等继发性 IgA 肾病;
- •2.合并糖尿病、间质性肾炎、Alport 综合征等共病患者;
- •3.IgAN 合并微小病变的患者;
研究组 & 干预措施
IgA 肾病组
结局指标
主要结局
终末期肾脏病
肾功能较基线下降 50%
肾脏替代治疗 3 个月以上
肾移植
次要结局
- 尿蛋白>1g/24h
- 肾功能较基线下降≥40%
- 死亡
研究者
研究点 (9)
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