ChiCTR-ORC-10000946已完成不适用
父母陪伴下的小儿七氟醚吸入麻醉诱导
卫生部专项财务司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2010年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导的并发症
研究概览
简要总结
课题将手术患儿作为调查和研究对象,采取术前麻醉诱导时进行父母陪伴下七氟醚吸入麻醉诱导的技术,应用人性化麻醉诱导策略,取得第一手的临床研究资料,为制定更为细致明确和人性化的小儿麻醉诱导提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究人员 否 数据分析人员 是
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •ASA1-2 级,一般情况良好, Hct>0.35,Plt>100g/l 且功能正常,凝血功能正常;
- •无严重功能脏器(心、肝、肺和肾)疾病;
- •无感染性发热或菌血症;
- •自愿参加试验并能配合;
排除标准
- •Hct<0.35,Plt<50g/l 或功能异常;
- •异常血小板消耗性疾病(如脾亢);
- •严重功能脏器(心、肝、肺和肾)疾病伴感染性发热或菌血症;
- •不愿参加试验并不能配合
研究组 & 干预措施
试验组
父母陪伴下的小儿七氟醚吸入诱导
对照组
无父母陪伴下的小儿七氟醚吸入诱导
结局指标
主要结局
麻醉诱导的并发症
麻醉诱导顺应性
麻醉诱导的费用
小儿焦虑
次要结局
- 麻醉诱导的时间
研究者
研究点 (1)
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