ChiCTR2100054348尚未招募不适用
艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因 EC50 和 EC95 的影响
医院支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每组罗哌卡因的 ED50 和 ED95
研究概览
简要总结
拟通过比较艾司氯胺酮在罗哌卡因硬膜外分娩镇痛中不同剂量的 EC50 和 EC95 来确定艾司氯胺酮硬膜外给药的最低有效浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（细节未说明）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •足月（≥37 周龄）、单胎、自然分娩、分娩产程潜伏期宫颈扩张 2-5 厘米，宫缩疼痛需要硬膜外分娩镇痛的产妇。
排除标准
- •存在硬膜外镇痛禁忌症、子痫前期、糖尿病、先天性胎儿异常以及合并心肌病、肝脏疾病和肾功能不全等疾病的产妇。
研究组 & 干预措施
1 组
艾司氯胺酮 0.2mg/ml
干预措施: 艾司氯胺酮 0.2mg/ml
3 组
艾司氯胺酮 0.4mg/ml
干预措施: 艾司氯胺酮 0.4mg/ml
4 组
艾司氯胺酮 0.5mg/ml
干预措施: 艾司氯胺酮 0.5mg/ml
对照组
干预措施: 对照组
2 组
艾司氯胺酮 0.3mg/ml
干预措施: 艾司氯胺酮 0.3mg/ml
结局指标
主要结局
每组罗哌卡因的 ED50 和 ED95
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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