ChiCTR-IPR-16009829尚未招募4 期
右旋美托咪定在老年骨科手术中的临床应用研究
解放军总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 清醒镇静评分
研究概览
简要总结
本研究探讨 Dex 在老年患者行神经阻滞麻醉单侧膝关节置换术手术中的有效镇静剂量（ED50、ED95 及与非老年成人进行比较）、与异丙酚和空白对照相比 Dex 的镇静效果（顺行性遗忘作用，应激反应，患者满意度）以及对术后脑功能的影响（术后谵妄、POCD 的发生率及其与炎症因子关系）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意参加本临床试验并签署知情同意书；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.因骨关节炎择期行单侧膝关节置换术。
- •1.ASA I-II 级
- •2.年龄 65-80 岁（含 65 岁）
- •3.因骨关节炎择期行单侧膝关节置换术患者
排除标准
- •1.不适宜行神经阻滞患者（穿刺点感染、凝血障碍、局麻药过敏史穿刺部位神经受损或运动 / 感觉障碍）；
- •2.对α2 肾上腺素能受体激动剂过敏史、精神病史，
- •精神病史，帕金森，听力障碍；
- •不愿意接受神经阻滞+镇痛的麻醉方式。
- •1.不适宜行神经阻滞患者（穿刺点感染、凝血障碍、局麻药过敏史、穿刺部位神经受损或运动 / 感觉障碍）
- •2.对α2 受体激动剂过敏史，鸡蛋、大豆油、异丙酚过敏史
- •3.精神病史，帕金森，听力障碍
- •4.不愿意接受此种麻醉方式
- •5.术前简易智能量表(MMSE)<25 分
研究组 & 干预措施
第一部分队列研究：老年组、年轻组
盐酸右美托咪定静脉注射
第二部分（随机对照设计）：右美组、异丙酚组、空白对照组
右美、异丙酚、生理盐水
结局指标
主要结局
清醒镇静评分
脑电双频指数（Bis）
术后认知功能障碍量表
血浆 C 反应蛋白
血浆白介素 6
血浆促肾上腺皮质激素
血浆皮质醇
谵妄 CAM 量表
次要结局
- 无创血压
- 心率
- 视觉模拟疼痛量表
- 贝克抑郁量表
- 爱荷华州麻醉满意度量表
- 呕吐
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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