ChiCTR2400088461尚未招募不适用
综合生物标志物策略在急性呼吸窘迫综合征病情评估中的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-6, 肿瘤坏死 因子-α, 血管紧张素转换酶 2, 角蛋白-18, 可溶性补体膜攻击复合物, 和血管细胞黏附分子-1
研究概览
简要总结
本研究旨在验证一系列新型生物标志物（IL-6, TNF-α, ACE2, KRT18, sC5b-9, VCAM-1）在诊断和预测急性呼吸窘迫综合征（ARDS）发展及其严重程度方面的有效性和实用性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：年满 18 岁及以上的成年人。
- •诊断标准：根据 2012 柏林标准，被临床诊断为 ARDS 的患者：急性发病；PaO2/FiO2 比率 ≤ 300 mmHg；胸部 X 光或 CT 显示双侧浸润性阴影；心源性肺水肿的原因可以排除。
- •机械通气治疗：接受机械通气治疗，且开始治疗时间不超过 48 小时。
- •知情同意：患者或法定代理人能够理解研究内容并提供书面的知情同意。
排除标准
- •年龄限制：未满 18 岁的患者。
- •慢性肺疾病：存在严重慢性阻塞性肺病（COPD）或其他慢性限制性肺病。
- •心源性肺水肿：主要病因为心源性肺水肿的患者。
- •免疫状态：存在免疫抑制状态，如 HIV/AIDS 患者，接受器官移植或长期使用免疫抑制剂的患者。
- •活跃的恶性肿瘤：正在接受化疗或放疗的患者。
- •怀孕或哺乳：当前怀孕或哺乳的女性。
- •预计生存时间：医生评估预计在 72 小时内可能因任何原因死亡的患者。
- •参与其他研究：已经参与其他临床试验的患者，且该试验可能影响本研究结果。
研究组 & 干预措施
ARDS 组
非 ARDS 组
结局指标
主要结局
白细胞介素-6, 肿瘤坏死 因子-α, 血管紧张素转换酶 2, 角蛋白-18, 可溶性补体膜攻击复合物, 和血管细胞黏附分子-1
时间窗: 0, 24h, 72h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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