跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2100045920
ChiCTR2100045920进行中(未招募)1 期

白癜风儿童外用钙调神经磷酸酶抑制剂的安全性研究

国家自然基金(81803131, 81773335)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年7月12日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
代谢差异标志物

研究概览

简要总结

外用神经磷酸酶抑制剂是治疗白癜风的常用药,根据《白癜风诊疗共识》可以用于儿童和成人。但儿童长时间用药的安全性尚未完全确立。我们采用液相色谱-质谱方法检测长时间用药儿童的血、尿代谢,比较长时间用药儿童和对照健康儿童的代谢物特征,分析用药安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 长时间(大于 6 月)连续使用 0.03%他克莫司;
  • 近 2 年无使用外用其它药物、口服糖皮质激素治疗白癜风;
  • 患儿监护人充分了解长时间用药的可能受益和风险,同意采集患儿血尿标本,签署知情同意书。

排除标准

  • 伴其它自身免疫性疾病、或其它长期用药史。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

代谢差异标志物

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然基金(81803131, 81773335)

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验