ChiCTR2100045920进行中(未招募)1 期
白癜风儿童外用钙调神经磷酸酶抑制剂的安全性研究
国家自然基金(81803131, 81773335)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年7月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢差异标志物
研究概览
简要总结
外用神经磷酸酶抑制剂是治疗白癜风的常用药,根据《白癜风诊疗共识》可以用于儿童和成人。但儿童长时间用药的安全性尚未完全确立。我们采用液相色谱-质谱方法检测长时间用药儿童的血、尿代谢,比较长时间用药儿童和对照健康儿童的代谢物特征,分析用药安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •长时间(大于 6 月)连续使用 0.03%他克莫司;
- •近 2 年无使用外用其它药物、口服糖皮质激素治疗白癜风;
- •患儿监护人充分了解长时间用药的可能受益和风险,同意采集患儿血尿标本,签署知情同意书。
排除标准
- •伴其它自身免疫性疾病、或其它长期用药史。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
代谢差异标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
林媛医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 吗替麦考酚酯血药浓度监测在儿童紫癜性肾炎治疗中的临床价值ChiCTR2000038237首都儿科研究所附属儿童医院30
Unknown
不适用
儿童患者抗真菌药物治疗药物监测与个体化给药研究ChiCTR2300070008上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
Unknown
不适用
泊沙康唑预防急性白血病儿童侵袭性真菌病的疗效和安全性ChiCTR2200064677自筹75
Unknown
不适用
朱秀娟医师:请完善随机方法的填写。 槐杞黄颗粒治疗儿童紫癜性肾炎单中心随机对照临床研究ChiCTR2000039700湖北陈孝平科技发展基金会10
招募中
Unknown
请与我们联系上传伦理批件。 基于电子病历数据开展儿童非化疗药物所致血小板减少信号检测研究药源性血小板减少ChiCTR2100049337北京市自然科学基金(No.7194265)4,000
