ChiCTR2500102604招募中4 期
信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗在经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 阳性的 NSCLC 中的多中心、观察性真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
在真实世界研究中，评估信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗在经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变阳性的 NSCLC 中的用药安全性以及疗效。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •不可手术无法根治性治疗的局晚期和转移性非鳞状 NSCLC（AJCC 第 8 版为ⅢB、ⅢC、Ⅳ期）；
- •组织病理学或细胞学确诊为 EGFR 基因突变阳性；
- •经过 EGFR-TKI 靶向治疗失败。
排除标准
- •对于回顾性研究部分，无疗效评估的 NSCLC 患者；
- •在纳入本研究前已使用安罗替尼、或除 EGFR-TKIs 类药物外的其他药物治疗等非本研究规定纳入的用药方案的患者；
- •EGFR 野生型的 NSCLC 患者；
- •组织学分型为鳞癌的 NSCLC 患者。
研究组 & 干预措施
贝伐珠单抗联合化疗组
信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗组
含铂双药化疗组
PD-1/PD-L1 抑制剂联合化疗组
三代 EGFR-TKI 药物加量组
三代 EGFR-TKI 药物联合其他药物组
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 总生存期
- 无疾病进展生存期
- 缓解持续时间
研究者
研究点 (4)
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