ChiCTR2000037101尚未招募早期 1 期
基于智慧医疗的健康管理模式在老年非酒精性脂肪性肝病中的疗效分析
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FibroScan 脂肪肝分级
研究概览
简要总结
本研究通过比较传统的生活方式宣教健康管理模式和基于智慧医疗的新型健康管理模式（借助电子化信息设备及互联网技术）对 NAFLD 转归的影响，拟为寻找有效的 NAFLD 患者的生活干预措施提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄均大于 60 周岁；
- •②患者均经 B 超证实存在脂肪肝;
- •③有一定的语言沟通能力。
排除标准
- •①有饮酒史或饮酒折合乙醇量大于 140g/周（女性<70g/周）；
- •②有病毒性肝炎、药物性肝病、自身免疫性肝病、全肠外营养、遗传性疾病如威尔逊病、α-1-抗胰蛋白酶缺乏症和其他可能导致肝脂肪变性的疾病的证据；
- •③服用降糖药、降脂药、消炎药和减肥药，以及任何已知会影响肝功能和冠状动脉、肾、肺和甲状腺疾病的药物；
- •④转氨酶水平超过正常参考值上限的两倍以上；
- •⑤存在严重的心、肝、肾疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
传统医疗健康管理模式干预
试验组
借助电子信息化设备和互联网技术的新型健康管理模式干预
结局指标
主要结局
FibroScan 脂肪肝分级
体重、腹围、BMI
次要结局
- 血压、血糖、血脂等代谢指标
- IL-6、TNF-α等炎性指标
研究者
研究点 (1)
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