ChiCTR2000037713进行中（未招募）早期 1 期
调神益肾针刺法治疗老年轻度认知障碍的随机对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知量表
研究概览
简要总结
1.本研究通过严格规范设计的随机对照试验，明确调神益肾针刺法预防老年轻度认知障碍的有效性及安全性。 2.本研究结合主观客观指标，通过试验观察近期与远期的针刺疗效，形成老年轻度认知障碍的针刺有效治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 65-80 岁；
- •（2）符合以上中西医诊断标准；
- •（3）思维意识清晰，对答切题，能理解各项量表条文并完成评定；
- •（4）同意参加调查并签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）临床痴呆评定量表 CDR 评定为正常或者痴呆者；
- •（2）有分裂情感性障碍、精神分裂症或原发性成人情感性障碍，包括先前成人情感性障碍病史者，或伴有严重的神经缺损患者，如各种失语、失认；
- •（3）在记忆衰退之前有阿尔茨海默病、帕金森病、创伤后痴呆、中枢神经系统感染、中毒代谢性脑病、多发性硬化及 Huntington 氏病的诊断者，精神发育不全、原发的未经治疗的内分泌疾病者；
- •（4）合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病患者；
- •（5）近 2 周曾系统接受过中、西医益智药物治疗的患者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
假针刺组
假针刺
等待组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知量表
次要结局
- 简易智力状态检查量表
- 日常生活活动能力量表
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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