ChiCTR2100046775进行中（未招募）不适用
数字化认知行为疗法对动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂水平的影响
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 比较两组间患者入组 1 月后至 6 个月内的低密度脂蛋白胆固醇平均值的差 异
研究概览
简要总结
评价“ASCVD System”相较于“常规护理”对 ASCVD 患者血脂管理的有效性和安全性，包括对血脂的控制、药物的使用等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁；
- •2.符合动脉粥样硬化性心血管疾病诊断标准者，包括；急性冠脉综合征（ACS）、心肌梗死（MI）史、稳定或不稳定心绞痛、冠状动脉或其他血管重建术、缺血性卒中、短暂性脑缺血发作和周围血管病变（PAD）等；
- •3.医嘱需长期服用他汀类药物调控血脂者；
- •4.无障碍使用智能手机者并具有基本的中文读写、简单的计算能力；
- •5.知情且同意参加本研究，并愿意坚持按医嘱随访。
排除标准
- •1.符合超高危 ASCVD 标准的患者；
- •2.合并下列一项或多项冠心病并发症：心力衰竭、室性心动过速、II 度 II 型及 III 度房室传导阻滞、未控制的房性心动过速（包括房速、房扑、房颤等）、心脏附壁血栓形成、室壁瘤、心脏乳头肌功能失调或断裂、严重的窦性心动过缓（心率<50 次 / 分）及窦性停搏等；
- •3.心脏停搏史或猝死史；
- •4.合并急性非心源性疾病，如感染、肾功能衰竭、甲状腺功能亢进等；
- •5.合并其他严重心血管疾病：中重度狭窄性心脏瓣膜病、肥厚性心肌病或其他形式的流出道狭窄、急性心肌炎、心包炎、活动性心内膜炎、怀疑或已知动脉瘤破裂、急性肺栓塞或肺梗死等。
- •6.弱势群体包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、PI 或研究人员的学生 / 下属、研究单位或申办者的员工等。
研究组 & 干预措施
试验组
ASCVD system+常规护理
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
比较两组间患者入组 1 月后至 6 个月内的低密度脂蛋白胆固醇平均值的差 异
次要结局
- 第 1/3/6 个月时的低密度脂蛋白胆固醇<70mg/dL 比率
- 低密度脂蛋白胆固醇＜ 70mg/dL 且总胆固醇＜500mg/dL 比率
- 低密度脂蛋白胆固醇数值较基线时下降幅度、脂质变异性、身体质量指数
- 第 3/6 个月时的 10 年的动脉粥样硬化心血管疾病风险
研究者
研究点 (1)
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