ChiCTR-TNC-11001363已完成4 期
急性 ST 段抬高型心肌梗死患者溶栓后早期 PCI 治疗可行性试验研究
上海交通大学医学院附属仁济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
探讨急性 ST 段抬高型心肌梗死患者 rt-PA 半量溶栓后早期 PCI 的可行性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁且≤75 岁，具有完全精神行事能力的个体;
- •出现急性心肌梗死症状和体征，持续至少 30 分钟，小于 12 小时
- •具有下列至少一种心电图表现：
- •a）两个或两个以上相邻胸前导联 ST 段持续抬高≥0.2mv；
- •b）两个或两个以上肢体导联 ST 段持续抬高≥0.1mv；
- •c）新出现（可能新出现）的左束支传导阻滞。
- •预期 D-to-B 时间大于 90min；
排除标准
- •药物溶栓的所有禁忌症；
- •心源性休克或严重的心律失常；
- •过去 1 月内曾做 PCI 手术；
- •预期从签署知情同意到溶栓时间大于 30min；
- •患其他疾病，预期寿命小于 1 年；
- •精神病，智力发育迟缓，痴呆，滥用药物，酒精中毒，严重影响依从性的其他情况。
研究组 & 干预措施
1
rt-PA 50mg 溶栓后 PCI
结局指标
主要结局
死亡
新发或加重的心衰或心源性休克
再发严重心肌缺血
再发心肌梗死
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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