ChiCTR2100054478招募中Unknown
骨量代谢与自主神经功能相关性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 268 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 268
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1.探究自主神经功能与骨量的关系； 2.探究自主神经功能在不同骨量人群中的差异及中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.绝经后骨量正常女性：
- •（1）50-70 岁，绝经 3 年以上，右利手；
- •（2）能理解研究内容并配合完成研究；
- •（3）受试者自愿参加研究并签署知情同意书；
- •（4）无 fMRI 扫描禁忌症；
- •（6）T-score＞ -1；
- •（7）没有严重的基础疾病包括但不限于心脑肝肾等系统疾病。
- •2.绝经后骨量减少女性：
- •（1）50-70 岁，绝经 3 年以上，右利手；
- •（2）能理解研究内容并配合完成研究；
- •（3）受试者自愿参加研究并签署知情同意书；
- •（4）无 fMRI 扫描禁忌症；
- •（6）T-score＜-1；
- •（7）没有严重的基础疾病包括但不限于心脑肝肾等系统疾病。
- •3.中老年骨量正常男性：
- •（1）50-70 岁，右利手；
- •（2）能理解研究内容并配合完成研究；
- •（3）受试者自愿参加研究并签署知情同意书；
- •（4）无 fMRI 扫描禁忌症；
- •（6）T-score＞ -1；
- •（7）没有严重的基础疾病包括但不限于心脑肝肾等系统疾病。
- •4.中老年骨量减少男性：
- •（1）50-70 岁，右利手；
- •（2）能理解研究内容并配合完成研究；
- •（3）受试者自愿参加研究并签署知情同意书；
- •（4）无 fMRI 扫描禁忌症；
- •（6）T-score＜-1；
- •（7）没有严重的基础疾病包括但不限于心脑肝肾等系统疾病。
排除标准
- •1.检查部位有植入物或曾行手术治疗；
- •2.活动不便或极度衰弱或精神异常，不能配合完成检查；
- •3.检查前 24h 有剧烈活动；
- •4.检查前 24h 有烟、酒、茶、咖啡、功能饮料使用史；
- •5.检查前 3 天内体温异常或使用解热镇痛药物；
- •6.检查前 3 天内使用影响心率变异性的药物如抗组胺药物、催眠药、镇静剂、阿片类药、二甲双胍等；
- •7.研究者认为患者存在其他不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
中老年骨量正常男性组
绝经后骨量正常女性组
绝经后骨量减少女性组
中老年骨量减少男性组
结局指标
主要结局
骨密度
心率变异性
脑功能磁共振
次要结局
- 量表
- 骨转化标志物
- 性激素
研究者
研究点 (1)
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