ChiCTR2000035243尚未招募早期 1 期
基于无创定量检测眼底β淀粉样斑块的阿尔茨海默病早期诊断方法研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼底 Aβ含量
研究概览
简要总结
利用姜黄素标记视网膜内 Aβ斑块，借助高分辨率眼底成像系统及图像处理技术，对以多尺度评估眼底组织形态异常作为早期诊断 AD 的一种方法进行探索，包括无创定量检测视网膜 Aβ含量、分布情况，测量 RNFL 厚度，分析眼底血管网结构等内容。本项目将尝试建立一套用于早期诊断 AD 的多尺度无创定量检测及疾病进程分析方法，在目前 AD 诊断的症状学基础上提供一种量化客观指标。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或绝经后女性，年龄 60-75 岁。
- •符合 ICD-10 对阿尔茨海默病的临床诊断指标。
- •简易精神状态评价量表（MMSE）评分低于 25 分。
- •有能力完成方案规定的认知能力测定和其测试 。
- •Hachinski 缺血量表评分≤4 分，排除血管因素。
- •汉密顿抑郁量表（HAMD）24 项版本总分≤8 分，排除抑郁因素。
排除标准
- •合并严重躯体疾病者，如严重心脏病、恶性肿瘤等。
- •合并严重精神症状或精神疾病者，如精神分裂症。
- •严重抑郁，以及有严重自杀风险者。
- •其他原因引起的痴呆：血管性痴呆、中枢神经系统感染（如艾滋病、梅毒等）、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素（如药物中毒等）、颅内占位性病变（如硬膜下血肿、脑肿瘤）、内分泌系统病变（如甲状腺疾病、甲状旁腺疾病）以及维生素或其他任何原因引起的痴呆。
- •病史或筛查头颅 MRI 显示下列异常：如脑出血、脑外伤、动脉瘤、动静脉畸形、硬膜下血肿、颅内占位等。
- •研究者认为不宜参与本研究的其它情况者。
结局指标
主要结局
眼底 Aβ含量
次要结局
- 视网膜各层厚度
- 视网膜血管直径、分支、曲率等
研究者
研究点 (1)
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