ChiCTR1900023910尚未招募4 期
三叉神经阻滞在正颌手术术后镇痛的临床效果评价
中国医科大学附属口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
评价罗哌卡因上颌神经及下牙槽神经阻滞在正颌手术术后镇痛的安全性及临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需行上颌骨 Le Fort I 型截骨术及双下颌支矢状劈开截骨术；
- •2.18 岁<年龄<35 岁；
- •3.ASA I-II 级；
- •6.试验前，了解试验的性质、意义及流程，可能的收益或风险，签署知情同意书。
排除标准
- •1.除 Le Fort I 型截骨术及双侧下颌支矢状骨劈开术外，还需上颌前部骨切开术和（或）下颌前部根尖下截骨术；
- •2.唇腭裂术后、创伤术后继发颌骨畸形，合并综合征，或伴有其他可能影响疼痛评估的神经系统或全身系统疾病；
- •3.正在参加其他临床试验者；
- •4.伴有其他情况，研究者认为不适合入选。
研究组 & 干预措施
神经阻滞组
神经阻滞
镇痛泵组
镇痛泵
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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