ChiCTR2200055342进行中（未招募）早期 1 期
基于认知行为治疗的失眠自我管理技术社区应用和推广研究
首都卫生发展科研专项项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
在社区和二级医院培训相关技术人员，并开展失眠自我管理技术干预组与常规治疗对照组的对照研究，比较两者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.(1)主诉是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差；
- •(2)这种睡眠紊乱每周至少发生三次并持续三月以上；
- •(3)日夜专注于 失眠，过分担心失眠的后果；
- •(4)睡眠量和 / 或质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能；
- •2.PSQI 得分>10 分；
- •3.年龄在 18 岁至 60 岁之间；
- •4.受教育程度在初中文化（含初中文化）以上；
- •5.受试者自愿参加研究并己签署知情同意书；
- •6.入组前 1 个月内药物治疗稳定或无药物治疗。
排除标准
- •合并严重躯体疾病或精神疾病者；
- •睡眠节律异常或其他的睡眠障碍类型者；
- •物质滥用或镇静催眠药物依赖者；
研究组 & 干预措施
干预组
基于认知行为治疗的失眠自我管理
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 睡眠功能失调信念和态度量表
- 贝克焦虑量表
- 多维疲劳量表
研究者
研究点 (2)
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