ChiCTR2200065977进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑在无痛支气管镜诊疗中应用的研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能及人才培养计划”临床科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静效果
研究概览
简要总结
探讨瑞马唑仑在纤之镜检查中的安全剂量以及对患者的术后认知功能影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 将不同剂量的瑞马唑仑和丙泊酚外包装标记为a、b、c、d，使其相互之间不能区别，但可区别于其它的药物，将每个受试者的所有药物分装入一个药袋，在药袋外编号（1.2，3，4……）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.选取南方医科大学第五附属医院 2022 年 9 月-2024 年 8 月进行纤支镜检查的 120 例患者；
- •2.ASA 分级为Ⅰ级-Ⅱ级，年龄 18-70 岁；
- •3.所有患者都是自愿参与本研究，所有纳入者均签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并有严重的心律失常；
- •2.存在重要器官功能不全；
- •3.存在神经系统疾病；
研究组 & 干预措施
R1 组
瑞马唑仑 0.15mg/kg
R2 组
瑞马唑仑 0.20mg/kg
R3 组
瑞马唑仑 0.25mg/kg
P 组
丙泊酚 2mg/kg
结局指标
主要结局
镇静效果
时间窗: 术毕
认知功能
时间窗: 术后
次要结局
- 生命体征(术中)
- 不良反应(术中)
研究者
研究点 (1)
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