ChiCTR2400090054进行中（未招募）回顾性研究
多次玻璃体腔注射抗 VEGF 药物对脉络膜组织形态及血流灌注的作用
多次玻璃体腔注射抗 VEGF 药物对脉络膜组织形态及血流灌注的作用1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中心视网膜厚度
研究概览
简要总结
探索脉络膜厚度、CVI 作为预测不同类型 RVO 及不同类型 RVO-ME 患者治疗效果的评估指标的意义，同时为 CVI 的临床研究提供更详尽的参考数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 37 至 76（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊为单眼 RVO，并因黄斑水肿有视力下降的临床症状，需要进行抗 VEGF 药物玻璃体腔内注射治疗；
- •2.首次就诊时 OCT 测量的中央凹厚度大于 300μm；
- •3.既往未接受任何眼内注射治疗、视网膜激光光凝治疗；
- •4.既往未接受过任何内眼手术；
排除标准
- •1.除 RVO 外，有其他原因引起的黄斑水肿者（如 DME、nAMD、玻璃体黄斑牵拉、葡萄膜炎等）；
- •2.患有可能影响视力的其他眼部疾病者；
- •3.屈光不正等效球镜≥±6.0D；
- •4.眼轴长度>26mm 或<22mm；
- •6.有眼部或严重系统性疾病可能影响脉络膜血流者（如：糖尿病）；
- •7.EDI-OCT 脉络膜成像不清晰者（如玻璃体积血、严重白内障、部分急性期 RVO 因视网膜严重出血或高度黄斑水肿遮蔽下方脉络膜信号不清晰者）；
- •8.治疗前排除严重心脑血管等全身疾病和局部手术禁忌证；
研究组 & 干预措施
视网膜静脉阻塞患者
结局指标
主要结局
中心视网膜厚度
时间窗: 术前 每次注射后 1 个月
最佳矫正视力
时间窗: 术前 每次注射后 1 个月
脉络膜厚度
时间窗: 术前 每次注射后 1 个月
脉络膜血管指数
时间窗: 术前 每次注射后 1 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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