ChiCTR2200065137尚未招募4 期
电动微针疗法联合中药提取物在治疗雄激素性秃发的疗效观察
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 专家 7 级疗效评分
研究概览
简要总结
研究域发微针疗法结合非那雄胺与单独使用非那雄胺、域发微针疗法比较，治疗雄激素性秃发的有效性、安全性方面突出优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18~45 岁雄激素性秃发患者；
- •2.秃发区有毛发覆盖（可以是稀疏细小毛发）
- •3.脱发程度符合 Nowond /Hamilton 分型中的Ⅲ-Ⅴ级；
- •4.同意在研究期间使用统一洗发水，保持相同发型与发色；
- •5.自愿参加本试验，签署知情同意书；同意在整个研究期间按照医生指导进行试验。
排除标准
- •1.近期有备孕计划者；瘢痕体质患者。
- •2.合并有严重心脑血管疾病、内分泌疾病、肝肾疾病等其他系统疾病；血小板计数异常，患有血液系统疾病或血液传播性传染病患者。
- •3.斑秃以及因其他疾病、药物、理化因素、生理因素引起的脱发；
- •4.已知对受试药物成分过敏者
- •5.近 6 个月内使用影响头发生长的药物（主要指雄激素类药物、细胞毒性药物、β受体阻滞剂等抗高血压药物及血管活性药物、皮质类固醇、环孢素、抗癫痫药物等）；近期 3 月内服用免疫抑制剂，近期 3 月内服用抗凝血剂。
- •6.秃发区无毛发覆盖者
- •7.头皮有红斑、脱屑、丘疹等活动性炎症的患者；
- •8.一月内参加过任何临床试验者；
- •9.半年内进行过相关生发治疗者；
- •11.对疼痛过于敏感或恐惧者。
研究组 & 干预措施
1
非那雄胺 1mg/d 口服
2
非那雄胺 1mg/d 口服+微针治疗
3
微针治疗
结局指标
主要结局
专家 7 级疗效评分
次要结局
- 毛发镜检查数据
- 患者 4 级疗效评分
研究者
研究点 (1)
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