ChiCTR2000033476进行中（未招募）早期 1 期
比较超微通道经皮肾镜取石术与输尿管软镜技术治疗 1～2cm 肾结石的前瞻性、随机、对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 332 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 332
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石清除率
研究概览
简要总结
拟设计一项大样本、前瞻性、随机对照研究比较 UMP 与 RIRS 处理 1～2cm 肾结石的疗效、安全性、对患者生活质量的影响以及医疗费用的差异，以期为 1～2cm 肾结石的治疗决策与诊疗指南的制定提供高质量的循证医学证据，为医患良好沟通提供重要保障，建立规范化的手术流程，提高医疗服务质量，有效利用医疗卫生资源，降低医疗费用，有着巨大的卫生经济学价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单发或多发肾结石，伴有腰痛、血尿等症状或继发肾积水等危害，具有明确的手术指证；单发结石最大径 1～2cm，多发结石按结石最大径之和为 1～2cm；
- •重要的实验室指标正常；
- •所有人需签知情同意书.
排除标准
- •马蹄肾、重复肾、肾盂输尿管连接处狭窄、异位肾等解剖异常；
- •解剖性或功能性孤立肾；
- •未纠正的凝血功能异常；
研究组 & 干预措施
Group 1
超细经皮肾镜取石术
Group 2
输尿管软镜碎石
结局指标
主要结局
结石清除率
次要结局
- 围手术期并发症发生率
- 疼痛评分
- 医疗总费用
- 手术时间
- 手术前后血红蛋白的变化
- 术后住院天数
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
软性输尿管镜治疗肾结石的临床随机对照研究肾结石ChiCTR-INR-1500741266
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 输尿管软镜碎石术中网蓝化和粉末化两种方式治疗肾下盏结石（≤2cm）的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2100045324研究生科研经费224
Unknown
不适用
硕通镜对比硬性输尿管镜治疗输尿管上段结石的多中心随机对照临床研究ChiCTR1800019670自筹564
Unknown
不适用
末端可弯负压吸引鞘与普通输尿管鞘联合一次性软镜治疗单侧肾结石的疗效比较ChiCTR2300070210江西省卫健委课题；江西省教育厅课题
Unknown
不适用
输尿管软镜治疗≤2cm 肾结石术后无管化的前瞻性多中心随机对照研究ChiCTR2200055386医院自筹经费160