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临床试验/ChiCTR2100048355
ChiCTR2100048355尚未招募治疗新技术临床试验

年轻肿瘤患者实施卵母细胞冻存保留生育力的研究

复旦大学附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
妊娠

研究概览

简要总结

年轻肿瘤患者实施卵母细胞冻存保留生育力的安全性、有效性研究。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
— 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 2.强烈要求冷冻卵母细胞保存生育力;
  • 3.恶性肿瘤 I-II 期:如乳腺癌,白血病,霍奇金病,非霍奇金淋巴瘤,宫颈癌,子宫内膜癌,外阴癌等,需要进行放疗和 / 或化疗有可能影响卵巢功能的患者;
  • 4.复发型良性肿瘤如复发性畸胎瘤、卵巢内膜样囊肿、卵巢粘液性囊腺瘤等易复发、易损害卵巢功能的肿瘤;
  • 5.能够耐受促排卵以及阴道取卵操作;
  • 6.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。

排除标准

  • 1.无子宫患者:先天性或手术切除;
  • 2.患有传染性疾病者(HIV 梅毒肝炎等);
  • 3.有手术或麻醉禁忌者;
  • 4.患者具有精神障碍或明确的精神疾病家族史;
  • 5.其他不符合法律、法规或伦理的情况。

研究组 & 干预措施

连续入组

卵母细胞冻存

结局指标

主要结局

妊娠

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
复旦大学附属妇产科医院

研究点 (1)

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