ChiCTR-ROC-17012984招募中Unknown
股骨头坏死以中日友好医院分型为基础进行分组治疗的前瞻性观察研究
国家自然科学基金面上项目 (81372013, 81672236)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 242 人开始时间: 2017年10月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 242
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节功能评分
研究概览
简要总结
对确诊的股骨头坏死患者，在 ARCO 分期的基础上按照 CJFH 分型制定诊疗策略，对患者的临床及影像学指标进行随访观察和比较，旨在评价 CJFH 分型对股骨头坏死预后预测的准确性，并定量分析股骨头外侧柱与股骨头塌陷的相关性，从而为优化股骨头缺血性治疗预后的预测及治疗方案的制定提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ARCO 分期 I、II、III 期股骨头缺血性坏死患者
- •（3）患者原因接受相应治疗且能够全程配合者
- •（4）自愿签署知情同意书
排除标准
- •（1）非股骨头坏死患者，采取其他治疗措施且围治疗期不愿停用者
- •（2）骨骼未发育成熟者，高龄患者，妊娠或哺乳期患者
- •（3）髋局部皮肤感染、髋深部感染或伴肿瘤转移病灶者
- •（4）严重高血压且血压控制不稳定者，严重心律失常患者，心脏起搏器植入患者
- •（5）凝血功能障碍，或血栓形成患者
- •（6）肥胖 BMI>35
- •（7）正在参加其他临床研究者
- •（9）其他研究者认为不宜参加本研究患者
研究组 & 干预措施
观察组
打压植骨组
打压植骨
关节置换术组
关节置换
结局指标
主要结局
髋关节功能评分
时间窗: 术前，术后 3、6、9、12 月及之后随访
视觉模拟评分
时间窗: 术前，术后 3、6、9、12 月及之后随访
影像学评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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