ChiCTR2100048718尚未招募不适用
羟基脲治疗青少年 / 成人中间型β-地中海贫血的探索性临床研究
临床研究专项经费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
观察低剂量羟基脲治疗青少年 / 成人中间型β-地中海贫血的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者临床和基因诊断为中间型β地贫患者；
- •年龄为 16-50 岁之间，男、女不限；
- •试验前签署书面知情同意书。
排除标准
- •纳入前 2 月内有输血史或使用羟基脲、益髓生血颗粒等药物史；
- •妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者；
- •合并严重的心肺疾病、肝功能异常者；合并其他血液疾病、脑血管、心血管、肝、肾、肿瘤等严重原发性疾病；
- •近 1 个月内参加其他药物临床试验者；
- •研究者判定不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
羟基脲
干预措施: 羟基脲
结局指标
主要结局
血常规
血红蛋白 A
血红蛋白 F
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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