ChiCTR2000029616进行中（未招募）不适用
“通督调神”针法联合可乐定透皮贴剂治疗儿童抽动障碍临床研究
上海中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁综合抽动严重程度量表
研究概览
简要总结
采用无痛的“通督调神”针法与可乐定透皮贴片联合应用，发挥针药协同作用，以提高疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验设计者，治疗者，结果评估者采取三分离的原则，即相互不知晓自身角色以外的工作内容。
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合抽动障碍美国精神病学会 2013 年出版的《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版(DSM-V)有关抽动障碍的诊断标准；并符合肝风痰浊证候者。
- •② 年龄在 4～18 岁者；
- •③ YGTSS 评分总分?25 分。
- •④ 法定监护人及受试患儿知情同意，并签署知情同意书者。
排除标准
- •① 同时患有癫痫或脑电图检查见有痫性放电者、其他精神障碍者 (伴多动障碍者除外 )；
- •③ 明显躯体疾病患者；对可乐定透皮贴剂过敏、曾出现严重过敏反应或对两种以上药物过敏者；
- •④ 入组前 1 周规范使用过精神病药, 包括针对抽动障碍治疗的药物；
- •⑤ 入组前 4 周曾系统使用针刺或可乐定透皮贴剂治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺联合可乐定透皮贴片
对照 2 组
可乐定透皮贴片
结局指标
主要结局
耶鲁综合抽动严重程度量表
次要结局
- 临床大体印象量表
研究者
研究点 (1)
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