ChiCTR2000035942尚未招募不适用
前列腺癌同源重组修复缺陷特征和关键基因回复突变综合预测 PARP 抑制剂疗效的研究
复旦大学附属肿瘤医院，上海市申康医院发展中心0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 主要终点
- 无影像学进展生存期
研究概览
简要总结
评价同源重组修复缺陷特征和关键基因回复突变作为生物标志物预测接受 PARP 抑制剂治疗的晚期 BRCA1/2 遗传突变的去势抵抗前列腺癌患者影像学进展的效能
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄大于 18 周岁，小于 80 岁；
- •根据欧洲泌尿外科指南（EAU guideline 2020）定义，符合转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的诊断标准；
- •新型内分泌治疗药物，如阿比特龙、恩杂鲁胺，治疗失败；
- •入组时存在影像学或 PSA 进展
- •存在同源重组修复基因遗传突变，同源重组修复基因包括：BRCA1，BRCA2。
排除标准
- •既往接受过 PARP 抑制剂药物治疗，如奥拉帕利；
- •既往接受过 DNA 损伤细胞毒性化疗药物，如铂类 / 米托蒽醌 / 环磷酰胺化疗；
研究组 & 干预措施
Case series
PARP 抑制剂
结局指标
主要结局
无影像学进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- PSA 无进展生存期
- 总生存期
研究者
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