ChiCTR2000032699尚未招募早期 1 期
应用数字化 SIP 合板对咀嚼肌疼痛治疗效果的临床随机对照研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛强度
研究概览
简要总结
本课题的主要研究目的是比较数字化 SIP 板与 Michigan 板在咀嚼肌疼痛的治疗或缓解作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-40 岁；
- •2.DC-TMD 诊断为咀嚼肌疼痛(myalgia)；
- •3.NRS 疼痛评分为轻、中度；
- •4.PPT 检测值小于 1kgf。
排除标准
- •2.广泛性龋病（5 颗以上牙齿龋病）；
- •3.颞下颌关节急性绞锁导致的张口受限及关节区疼痛；
- •4.严重髁突吸收导致需要进行关节置换及正颌手术者；
- •6.颌面部严重感染史；
- •8.风湿性关节炎，糖尿病，骨质疏松等严重系统性疾病者；
- •9.不可配合完成治疗及随访。
研究组 & 干预措施
1
SIP 合板
2
Michigan 合板
结局指标
主要结局
疼痛强度
疼痛敏感度
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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