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临床试验/ChiCTR2400093653
ChiCTR2400093653进行中(未招募)不适用

颅内动脉粥样硬化性狭窄对认知功能影响的队列研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
近红外脑功能指标

研究概览

简要总结

建立一个前瞻性 ICAS 队列,通过多模态 MR、CT 等检查、纵向神经心理评估、近红外脑功能成像、脑电图、TCD 等多重手段,评估症状性 ICAS 对患者认知功能的影响;以及观察血管内治疗与药物治疗对于症状性 ICAS 患者认知功能的影响,为 ICAS 人群提供精准诊治策略。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 2.经 MRA 或 CTA 证实的前循环颅内动脉粥样硬化性狭窄(>50%或闭塞);
  • 3.卒中或 TIA 发作;
  • 4.mRS 评分<=1 分;

排除标准

  • 1.颅外颈部血管狭窄>50%;
  • 2.临床确诊的非粥样硬化病因相关的颅内动脉狭窄,如夹层、血管炎、烟雾病、栓塞、免疫系统疾病等;
  • 3.临床确诊的其他卒中病因亚型,如脑出血、蛛网膜下腔出血、心源性栓塞等;
  • 4.临床确诊的神经系统变性疾病,如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶变性、帕金森病等;
  • 5.其他合并的可能会影响终点事件判断和随访的病史,如脑外伤史、多发性硬化、脑炎、肿瘤、中毒、梅毒以及严重心、肺、肝、肾、内分泌疾病病史;
  • 6.拒绝签署知情同意书;

研究组 & 干预措施

药物组

尼莫地平组

丁苯酞组

血管内治疗组

结局指标

主要结局

近红外脑功能指标

时间窗: 半年

认知障碍

时间窗: 半年

次要结局

  • mRS 评分(半年)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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