ChiCTR2300068137尚未招募不适用
基于单细胞测序技术鉴别瘢痕疙瘩放疗增敏位点及相关的临床和机制研究
四川大学医院院拨科研经费科研项目:ZYPY200111 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘢痕疙瘩预后
研究概览
简要总结
- 主要目的:采用新的放疗方案,收集放疗与尚未放疗的瘢痕疙瘩样本及自身正常皮肤对照,随访患者预后并比较差异。 2.次要目的: (1)通过单细胞转录组测序,鉴别与放疗相关的不同的细胞亚群及相关信息,揭示放疗后细胞间基因表达的异质性及鉴定特殊细胞类型; (2)鉴别关键靶点,功能实验验证其在瘢痕疙瘩放疗增敏中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄位于 20-40 岁;
- •瘢痕疙瘩发病小于等于 5 年;
- •瘢痕疙瘩较为对称的分布于中线两侧;
- •瘢痕疙瘩凸出厚度≤3mm;
- •向所有患者交代手术及放疗相关的并发症及预后等,签署所有相关的知情同意书。
排除标准
- •术前接受过治疗如注射治疗及激光治疗等;
- •瘢痕疙瘩继发于外科手术(如心脏瓣膜置换及腔镜手术等)、外伤及烧伤等;
- •瘢痕疙瘩存在感染征象;
- •患者存在不适合手术切除的系统性疾病等。
研究组 & 干预措施
常规电子线放疗组
传统 90 锶同位素放疗组
结局指标
主要结局
瘢痕疙瘩预后
时间窗: 术后小于一年:每月 1 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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