ChiCTR2000035468Not yet recruitingPhase 3
疤痕疙瘩术后放射治疗技术（剂量分割）研究
上海市科学技术委员会1 site in 1 country164 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 3
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 164
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 局部复发
Study Overview
Brief Summary
通过随机对照试验，客观评价 Intrabeam 系统不同分割剂量的低能 X 射线放疗对疤痕疙瘩的治疗作用和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未使用
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •疤痕最大径在 5cm 以内；
- •一般状况良好，能耐受放疗；
- •受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。
Exclusion Criteria
- •既往疤痕局部曾行放疗者；
- •伴有严重不可控制的感染或内科疾病；
- •有认知功能障碍，或经研究者判定放疗依从性差的患者。
Arms & Interventions
A
12Gy/2F
B
15Gy/3F
Outcomes
Primary Outcomes
局部复发
Time Frame: 治疗后每隔 3 月
Secondary Outcomes
- 局部皮肤反应(治疗后 1 月内的每周)
Investigators
Study Sites (1)
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