ChiCTR-TRC-11001707已完成1 期
头皮神经阻滞复合全身麻醉在小儿开颅手术中的应用
四川大学华西医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2011年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中阿片类药物用量
研究概览
简要总结
比较小儿开颅手术中采用头皮神经阻滞复合全麻和单纯全麻对小儿术中阿片类药物、全麻药物用量、患者清醒时间、术后疼痛评分及术后镇痛药物使用情况等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1）美国麻醉医师协会（ASA）体检标准分类 1—3 级；
- •（2）年龄 0—14 岁；
- •（3）拟行开颅手术，术前患儿意识清醒；
- •（4）切口部位在头皮神经的支配范围以内；
- •（5）无心肺，肝肾疾患；
- •（6）术前未使用血管活性药；
- •（7）父母的受教育程度在高中文化及以上水平。
排除标准
- •(1）美国麻醉医师协会（ASA）体检标准分类 1—3 级；
- •（2）年龄 0—14 岁；
- •（3）拟行开颅手术，术前患儿意识清醒；
- •（4）切口部位在头皮神经的支配范围以内；
- •（5）无心肺，肝肾疾患；
- •（6）术前未使用血管活性药；
- •（7）父母的受教育程度在高中文化及以上水平。
研究组 & 干预措施
Group A
生理盐水头皮神经阻滞复合全身麻醉
Group B
0.25%罗哌卡因头皮神经阻滞复合全身麻醉
结局指标
主要结局
术中阿片类药物用量
恶心
呕吐
局麻药中毒
血肿
心动过缓
次要结局
- 术中全麻药用量
- 拔管时间
- 清醒时间
- 术中心率
- 术中血压
- 术后 FLACC 评分
- 术后 VAS 评分
- 术后镇痛药用量
研究者
研究点 (1)
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