ChiCTR1800014846已完成4 期
关于帕瑞昔布钠超前镇痛在初次单侧全髋关节置换围手术期多模式镇痛中作用的前瞻性随机对照研究
北京市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
评估帕瑞昔布钠超前镇痛在初次单侧全髋关节置换围手术期多模式镇痛方案中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄超过 18 岁的住院患者，认知功能健全；
- •因股骨头坏死、髋臼发育不良、骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎疾病保守治疗无效，拟行单侧全髋关节置换；
- •自愿参加本研究，并遵守协议。
排除标准
- •对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者；
- •有严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson 综合征）、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敏者；
- •活动性消化道溃疡或胃肠道出血；
- •对非甾体抗炎药（包括 COX-2 抑制剂）过敏者既往有麻醉药品的依赖、药物滥用史者；
- •妊娠患者或正在哺乳期的患者；
- •严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L 或 Child-Pugh 评分≥10）；
- •充血性心力衰竭（NYHAII-IV）；
- •已确定的缺血性心脏疾病；
- •外周动脉血管和 / 或脑血管疾病；
- •因急性创伤或翻修行关节置换者；
- •拟行双侧全髋关节置换者。
研究组 & 干预措施
实验组
术前静脉帕瑞昔布钠+术后静脉帕瑞昔布钠及镇痛泵
干预措施: 术前静脉帕瑞昔布钠+术后静脉帕瑞昔布钠及镇痛泵
对照组
术前静脉生理盐水+术后静脉帕瑞昔布钠及镇痛泵
干预措施: 术前静脉生理盐水+术后静脉帕瑞昔布钠及镇痛泵
结局指标
主要结局
伤口视觉模拟疼痛评分
次要结局
- 静脉镇痛泵芬太尼使用剂量
- 补救镇痛药物使用剂量
- 不良反应及并发症
研究者
研究点 (1)
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