ChiCTR2100042393进行中（未招募）早期 1 期
万古霉素在连续性肾脏替代治疗中优化给药方案的研究
苏州市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 万古霉素血药浓度
研究概览
简要总结
1.建立危重症感染患者在 CRRT 期间应用万古霉素的“精准用药”模式； 2.根据 CRRT 清除强度进行分层个体化设计万古霉素给药方案，以提高 CRRT 患者应用万古霉素的谷浓度达标率； 3.提高 CRRT 患者应用万古霉素抗感染治疗的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.万古霉素经验性或目标性抗感染治疗；
- •2.危重症疾病导致急性肾功能衰竭的患者；
- •3.CRRT 期间少尿或无尿；
排除标准
- •1.CRRT 期间尿量＞0.5ml/kg/h；
- •2.行体外膜氧合的患者；
- •3.其他非急性肾损害行 CRRT 的患者；
- •4.对万古霉素过敏或出现严重不良反应者。
研究组 & 干预措施
对照组
万古霉素负荷剂量 15-20mg/kg，维持剂量 0.5g,q24h-1.5g，q48h
干预组
根据万古霉素 CLvanc 和 CVVH 治疗剂量的计算公式，计算万古霉素持续静脉输注给药的日剂量，设定 15-25mg/L 为万古霉素目标血药浓度。
结局指标
主要结局
万古霉素血药浓度
时间窗: 干预组万古霉素给药后测定 24h、48h 和 72h 血药浓度，对照组在给药 0.5h 前抽血
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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