ChiCTR-IOR-17011844进行中(未招募)不适用
针刺治疗频次影响原发性高血压临床疗效的研究
天津中医药大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时平均收缩压
研究概览
简要总结
高血压病在中国存在治疗率、控制率低等问题,很大原因是患者担心早期、足量用药会导致药物副作用。石学敏院士创立的“司气海,调血压”针刺技术可促进血压达标,恢复血压正常节律,从而减少心脑事件。但每周 5 次的高频次治疗,限制了在职人员选择针刺降压。治疗频次(间隔)是影响针刺疗效的针刺量学四大要素之一,研究不同频次对降压效应的影响,为高血压患者提供个性化针刺治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合以下 4 项的患者,方可纳入本项研究:
- •(1)在未使用降压药物的情况下,非同日 3 次测量血压,均 SBP≥140mmHg 和(或)DBP≥90mmHg;
- •(3)30 岁≤年龄≤70 岁;
- •(4)知情同意并签署知情同意书;
排除标准
- •(1)已知或怀疑有继发性高血压者;
- •(2)急性期脑梗死患者;
- •(3)妊娠期或哺乳期妇女、育龄期妇女未采取避孕措施;
- •(4)合并严重肝、肾功能损害、精神疾患或造血系统疾病;
- •(5)针刺穴位或穴位附近皮肤有感染者;
- •注:凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。
研究组 & 干预措施
集中治疗组
针刺
分散治疗组
针刺
等待治疗组
针刺
结局指标
主要结局
24 小时平均收缩压
24 小时平均舒张压
日间平均收缩压
日间平均舒张压
夜间平均收缩压
夜间平均舒张压
次要结局
- 脉压下降率
- 血压负荷
- 血压昼夜节律
- 血压变异性
- 即刻效应
- 长时效应
- 中医主症积分
- 生活质量评估表
研究者
研究点 (1)
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