ChiCTR1900026164进行中（未招募）不适用
基于高通量测序技术检测妊娠期糖尿病患者肠道部分菌群和菌群代谢产物变化分析
浙江大学医学院附属邵逸夫医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群变化
研究概览
简要总结
在不危害产妇和胎儿的健康的前提下控制能量的摄入，主要通过改变饮食 GDM 中碳水化合物的构成，尤其是食物中部分寡糖构成比改变对肠道菌群影响，观察营养干预前后肠道菌群结构特征性的变化
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •根据 GDM 诊断标准，年龄 18~49 周岁首次确诊为 GDM 的孕产妇，同时患者本人愿意接受肠道菌群检测，在签署《知情同意书》后纳入研究对象。
排除标准
- •①孕前患有糖尿病或者糖耐量异常患者；
- •②孕前多囊卵巢综合征患者；
- •③有严重的应激性生活事件发生、严重焦虑、抑郁者；
- •④合并高血压、慢性高血压、慢性肾炎等慢性病史者；
- •⑤长期腹泻或合并消化道慢性病史、或功能性胃肠病患者；
- •⑥长期服用抗菌药物或调节肠道菌群药物患者。
研究组 & 干预措施
A
正常饮食
B
营养干预
结局指标
主要结局
肠道菌群变化
次要结局
- 肠道代谢物
- 营养状况
研究者
研究点 (1)
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