ChiCTR1800017007进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定注射液用于非全身麻醉骨科手术患者镇静的有效性及安全性
宁波市第二医院重点学科基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
观察右美托咪定注射液用于非全身麻醉骨科手术患者镇静的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.非全身麻醉下择期骨科手术患者，预计手术时间至少持续 30min；
- •2.18 岁≤年龄≤65 岁；性别不限；
- •3.18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2；
- •4.ASA 分级为Ⅰ~ III 级；
- •5.患者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.筛选期存在心动过缓（心率≤50 次 / 分）、Ⅲ度房室传导阻滞（不包括使用起搏器患者）等严重心律失常病史；
- •2.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍患者；具有癫痫病史患者；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；
- •4.随机前 2 年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史；
- •5.术前 14 天内使用过α2 受体激动剂或拮抗剂；
- •对盐酸右美托咪定成分或者组分过敏；
- •11.研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
右美托咪定
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
镇静评分
脑电双频指数
患者满意度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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