ChiCTR2200063097尚未招募早期 1 期
房颤抗凝用药多中心真实世界综合评价项目
自筹25 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- CHA2DS2-VASc 评分
研究概览
简要总结
我们的研究目的是探讨该地区抗凝剂剂量不当的流行情况以及与此类剂量相关的因素,通过制定结构方程模型预测抗凝质量,以提高认识并改进处方实践,最终为房颤患者抗凝质量改善提供管理路径和相关技术支撑。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •接受抗凝治疗的房颤患者(门诊或住院)。
排除标准
- •超声心动图提示心脏瓣膜病变;
- •可逆性因素所致房颤,如甲状腺功能亢进、急性心肌梗死、急性肺栓塞;
- •活动性出血,如颅内出血、消化道出血;
- •近期(1 个月)手术史;
- •合并深静脉血栓、肺栓塞、人工髋关节 / 膝关节置换术后等其他抗凝适应症的患者;
- •其它:如严重心功能衰竭等;对反复住院患者,只记录首次住院资料。
结局指标
主要结局
CHA2DS2-VASc 评分
HAS-BLED 评分
评价抗凝治疗适宜性
不同抗凝药物使用率
分析抗凝治疗方案的影响因素
制定结构方程模型预测抗凝质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (25)
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