ChiCTR2000037434尚未招募不适用
局部注射曲安奈德联合口服强的松预防食管大面积 ESD/ESTD 术后狭窄的疗效评价
研究生 SCI 经费卡1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食管狭窄发生率
研究概览
简要总结
1.明确局部注射曲安奈德联合口服强的松对食管 ESD/ESTD 术后食管狭窄的预防作用，探索标准化的治疗方案. 2.降低 ESD/ESTD 术后顽固性食管狭窄的发生，减轻食管狭窄的程度、减少狭窄患者的内镜下治疗次数，延长需内镜干预的时间.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）我院 ESD/ESTD 术后病理确诊为食管高级别上皮内瘤变或黏膜内癌的患者；
- •2）ESD/ESTD 术后全周粘膜缺损≥3/4；
- •3）EUS、增强 CT 等提示病变无周围淋巴结转移及远处转移征象。
排除标准
- •1）内镜下非治愈性切除，需要追加外科手术或放化疗者；
- •2）存在糖皮质激素禁忌症（不能控制感染、活动性消化性溃疡、严重高血压、控
- •制不佳的糖尿病、角膜溃疡、严重骨质疏松、肾上腺皮质功能亢进症、严重的精神病和
- •3）不能坚持服药或已参与其他临床研究者；
- •5）严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病；
- •7）过敏体质者，已知或怀疑对本试验药物过敏者；
研究组 & 干预措施
实验组
局部注射曲安奈德联合口服强的松
对照组
口服强的松
结局指标
主要结局
食管狭窄发生率
次要结局
- 内镜治疗次数
- 内镜干预时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
周晓颖医师：请填写伦理委员会联系人。 局部注射 A 型肉毒毒素与局部注射曲安奈德对内镜黏膜下剥离术后食管狭窄的有效性探讨ChiCTR2100042970国家自然科学基金60
Unknown
不适用
内镜下注射 A 型肉毒毒素对内镜下粘膜剥离术（Endoscopic submucosal dissection, ESD）术后食管狭窄的预防与治疗ChiCTR-TRC-12003188研究生课题60
Unknown
不适用
食管支架联合聚羟基乙酸（PGA）膜片预防食管内镜下黏膜剥离术后食管狭窄的研究ChiCTR-INR-16008709中国博士科学后基金36
Unknown
不适用
球囊辅助硬化剂注射治疗、单纯硬化剂注射治疗及单纯套扎治疗食管曲张静脉的疗效及安全性对比ChiCTR2100048008安徽省转化医学研究院科研基金（2017zhyx18）
Unknown
不适用
舒更葡糖钠对胸腹腔镜联合食管癌根治术患者术后早期恢复及肺部并发症的影响ChiCTR21000543812021 年河南省科技攻关项目90