ChiCTR2200061886尚未招募4 期
瑞马唑仑用于小儿麻醉诱导的量效关系研究
国家自然科学基金（822001185）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良警觉 / 镇静评分表
研究概览
简要总结
观察瑞马唑仑用于小儿麻醉诱导的量效关系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟接受择期全身麻醉手术的小儿患者，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.BMI15-20kg/m2；
- •4.受试儿童法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.急性上呼吸道感染 / 恢复期；
- •2.对瑞马唑仑过敏者；
- •3.有严重系统性疾病研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
1
瑞马唑仑诱导
结局指标
主要结局
改良警觉 / 镇静评分表
脑电双频指数 BIS
次要结局
- MOAA/S≤1 分时间
- BIS≤60 时间
- 血压
- 心率
- 脉搏氧饱和度
- 苏醒时间
- 麻醉恢复室时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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